Efavirenz 400 mg: Réduction de dose
Nul n'est prophète en son pays...
Voilà... Tu as tout compris ...
Efavirenz 400 mg: histoire de surdosage
Ce billet fait suite au changement de position de l'OMS, présentée, pour la première fois en France, dans le billet L'OMS nous donne raison !
Tout le monde a entendu parler les nouvelles recommandations de l'OMS. C'était même dans les journaux grand public. Y compris la Prep, lancée à grand renfort de buzz. Alors qu'elle va améliorer la prise en charge de millions de patients le premier allègement cautionné par l'OMS, n'apparait qu'en 2 lignes, et n'est repris nulle part (on le trouve ici, en p.9).
Il est vrai que quand on est amené à corriger le tir, ce n'est guère glorieux!
En première Ligne, Efavirenz passe de 600 mg à 400 mg.
400 mg ... Pourquoi 400 ? Pourquoi pas 300 ou même 200 ? Qui pour se souvenir que dans l'essai DMP 266-005, le 200 mg avait fait MIEUX de 400 mg ou 600 mg ? Qui a décidé de 600 ? C'est le fabricant (DuPont Merck)... Et personne, personne, n'est revenu remettre sur le métier cette décision univoque du fabricant. Pourquoi 400 et pas 500 ? Parce que le conditionnement en gélule de 200 mg existe, donc c'est pratique pour faire un essai.
Dans l'essai DMP 266-005, chaque bras avait 36 volontaires : 81% de ceux sous 200 mg, à comparer à 71% de ceux sous 600 mg, ont atteint < 400 copies/mL, et on observe 2 fois plus d'effets bizarres dans la tête dans le groupe 600 mg (44% vs. 19% dans le groupe 200 mg).
A quoi sert-il de faire des essais de phase II si on n'en tient pas compte !!!
Et à quoi sert un médecin s'il n'adapte pas la posologie ???
Comme les gens qui sont sous traitement le seront encore dans 10, 20, 30, 40, 50 ans, viendra bien le jour où l'on se posera à nouveau la question: pourquoi 400 mg ?
En passant de 600 mg à 400 mg, on économise 0.2 x 365 g /patient/an soit : 73 g. Il y a plusieurs millions de patients sous EFV. Pour 1 million de patients cela fait 73 tonnes. Comptons 10 ans sur 10 millions de patients: 7 300 tonnes!
L'erreur initiale a entrainé un gaspillage, en pure perte, de plus de 7 300 tonnes de principe actif!
Et, à 400 mg (au lieu de 200 mg) on gaspille encore 7 300 tonnes de principe actif!
Efavirenz ...
Pourquoi donc revisiter la recommandation pour Efavirenz uniquement? En Chine 80 % des patients sont sous Nevirapine. Les essais de maintenance, par Lanzafame, ont étés concluants sous Efavirenz ET Nevirapine. Après avoir fait machine arrière sur EFV (Efavirenz, qu'on trouve dans Atripla®), l'OMS va-t-elle tirer les conséquences et se pencher sur les autres molécules ? Ou va-t-on attendre 10, 20 ans de plus ?TLE-400, FDA, AMM: ça nous concerne
Très bien ... Le système, à défaut de faire amende honorable, et s'excuser auprès des victimes d'Efavirenz 600 mg, et des victimes de la pénurie qu'entraine ce mauvais dosage, va corriger le tir.
En aucun cas, il ne va s'amender, se reformer pour que les choix de dosage soient mieux pensés.
La FDA va approuver le TLE-400, condition impérative pour le déploiement de cette stratégie. Cette stratégie est meilleure que EFV-600, mais on va, une fois encore, faire l'impasse sur l'économie qu'il est possible de faire en maintenance, c'est à dire tout le reste de la vie... Et c'est long, la vie...
La FDA va approuver le TLE-400 ... Donc, ce n'est qu'une question de temps que le TLE-400 soit disponible... et bien non!
Ils vont refaire le coup de DUTREBIS, pourtant dument autorisé. Autorisé par nos agences, certes, mais pas autorisé chez nous!
TLE-400 est dans les starting block, il est même peut-être déjà commercialisé, va savoir, et les pigeons français n'auront droit NI à cette correction de dose NI à l'allègement cycle court (ICCARRE).
L'oligarchie, en goguette, verrouille les médias et vous n'en entendrez jamais parler! Laissez-les donc profiter du ski à Megève et du yacht (de Bolloré ...) sur la côte grecque.
Si vous trouvez de l'information et une analyse dans vos médias, merci de me faire signe
Les commentaires
Serge Pommard le 25/06/16
On ne sait plus à quel Saint se vouer ! Qui croire, que faire ?
RépondreSupprimerSe laisser manipuler par des gens avides d'argent et qui se foutent bien du bien-être de la population. Un être perdu, mille de retrouvés !