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Feuilleton de l'été 2016: la 'triche' dans ANRS-4D Feuilleton de l'été 2017: DOMONO aura été, en fait, un réel SUCCÈS! - Dolutegravir et la R263K - la R263K: nouveau scenario (DOMONO) - la N155H: nouveau scenario (DOMONO) - Nevirapine et Switch mono-DTG: le piège de Quasimodo - erreur de calcul dans l'hypothèse primaire - DOMONO et le bénéfice pour les patients (pas pour les labos...) |
N155H dans DOMONO
Par Charles-Edouard!
Genvoya®... Tout un poème... Quand les patients découvrent qu'avec Genvoya® ils ne peuvent, à ce jour, envisager ni le 4/7 ni la mono-DTG, ils font la gueule... Qu'y puis-je? L'erreur est dans le choix du virologue. Dans une profession majoritairement féminisée, on constate que tous les Tempistes sont des hommes (sauf pour Breather où ce sont des... pédiatres...). Or, environ 20-25% des candidats à 4/7 (ANRS-4D et ICCARRE-2) sont des candidates. Ce tropisme sexué des virologues mériterait une étude plus approfondie.
Jeu de massacre dans les résistances
Dans les dix petits nègres, nous avions travaillé par élimination. Il existe plusieurs types d'échec: des échecs aléatoires qui reflètent un risque aléatoire et des échecs prévisibles, donc évitables, et qui constituent un élément de pronostic de façon justement à éviter le risque. Cette connaissance est évidemment cruciale pour une sélection efficace: elle ne contribue donc pas au risque mais, au contraire, permet de le réduire.
Quand ils lancent DOMONO (DOLUMONO), ils ne connaissent pas encore le risque identifié par le Pr Katlama: le Talon d'Achille. Il est défini par l'usage antérieur de RAL ou EVG. C'est l'usage antérieur qui constitue le risque; un simple échec avec RAL ou EVG n'est pas une description satisfaisante du Talon d'Achille. Bien sûr, si on a échoué avec un tel inhibiteur, c'est qu'on l'a utilisé... Comprenons bien: le Talon d'Achille est l'usage antérieur et non pas l’échec antérieur.
Contrairement à Barcelone Munich Montréal et Paris, ceux de Rotterdam n'ont absolument pas compris le Talon d'Achille: ils lui tournent le dos, le nient, ne veulent pas le documenter. A l'opposé de la collaboration BMM+P. On peut ne pas connaître ce risque avant qu'il est identifié... En Oct. 2015... Dès lors, ils avaient tout loisir de retravailler les dossiers, de documenter le Talon d'Achille et de d'apporter une discussion constructive. A ce jour, ils ne l'ont pas fait!
On ne peut que se retourner vers BMM+P. On y trouve 4 échecs avec émergence de la N155H : B001, B004 (mauvaise observance et TA), B007 (TA), B008 (mauvaise observance). Un algorithme de sélection qui inclut le TA (Talon d'Achille) et l'observance permet de réduire le risque de 75 %.
En l'absence d'information sur un éventuel Talon d'Achille, on ne peut que spéculer. De là à dire que la Mono-DTG est seule en cause... C'est un peu rapide!
A aucun moment, ils ne remettent en cause leur critère de choix, ni ne permettent d'améliorer la sélection des patients. C'est donc un essai pour rien, non pas par la méthodologie mais par l'obstination des investigateurs à ne pas remettre en cause leur hypothèse. Tant pis pour les patients, qui seront désormais éconduits indistinctement. Heureusement, il nous reste Hocqueloux, Lanzafame, Oldenbüttel, Blanco et Katlama.
On peut faire du Talon d'Achille et/ou de l'inobservance un scenario alternatif.
L'échec est à la semaine 72! Ça fait loin, quand même... On peut se poser quelques questions et rappeler que ICCARRE 4/7 est, de facto, une PreP: Mono-DTG, non... La réexposition à un virus déjà muté est une possibilité (surtout à qui connait la promiscuité sexuelle de Rotterdam!) à laquelle Mono-DTG peut ne pas protéger. Ah... Bah... Oui... Il faut creuser un peu... Et peut-être inscrire le risque de réinfection dans les risques potentiels à une Mono-DTG. Va savoir...
A l'inverse, pour le patient polysexuel, DTG+3TC ou ICCARRE (4/7) sont des alternatives intéressantes.
Espérons que le Dr Hocqueloux, en charge de l'essai Moncay, sera mieux inspiré.
Rappel: l'ANSM recommandait les statines, en prévention, dite primaire. 6-7 millions de Français ont été statinifiés (combien de morts?), y compris 25.000 S+ (ayant pourtant déjà 3-4 molécules). La recommandation a été cassée par le Conseil d’État (requête du FORMINDEP) pour cause de conflits d'intérêt des 'experts'. L'analyse des études, déjà anciennes, et largement contestées, conduit la HAS à retirer cette recommandation délétère. Le Figaro, dans cet article, se dédouane, un peu facilement, de sa contribution historique à la surmédication, à l’hystérie collective anti-cholestérol, en portant de fausses accusations aux anti-statines. Pourtant que pouvaient-ils faire d'autre que de porter à la connaissance du public l'inutilité et la dangerosité des statines, et la mauvaise foi apparente des industriels (dixit le Figaro).
Conflits d'intérêts? Mauvaise foi des industriels? Toxicité dissimulée? Surmédication ? Surprescription? Recommandations officielles trompeuses? Retournement en catimini? Irresponsabilité juridique? Tout cela ne vous rappelle donc rien?
Mutatis mutandis... Ad nauseam
Toute cette affaire sent la supercherie à grande échelle, dont rien ni personne (ou presque) ne vous a protégé. Vous prenez des statines? Consultez donc un Cardiologue Indépendant et Bienveillant!
Note perso: ai commencé (100 mg DTG + 300 mg 3TC) en 1/7 (soit 1 Lamivudine en moins...)
Allez... C'est l'été... Profitez des vacances pour baisouiller, l'esprit libre!
Contrairement à Barcelone Munich Montréal et Paris, ceux de Rotterdam n'ont absolument pas compris le Talon d'Achille: ils lui tournent le dos, le nient, ne veulent pas le documenter. A l'opposé de la collaboration BMM+P. On peut ne pas connaître ce risque avant qu'il est identifié... En Oct. 2015... Dès lors, ils avaient tout loisir de retravailler les dossiers, de documenter le Talon d'Achille et de d'apporter une discussion constructive. A ce jour, ils ne l'ont pas fait!
N155H: de quoi es-tu le nom?
On ne peut que se retourner vers BMM+P. On y trouve 4 échecs avec émergence de la N155H : B001, B004 (mauvaise observance et TA), B007 (TA), B008 (mauvaise observance). Un algorithme de sélection qui inclut le TA (Talon d'Achille) et l'observance permet de réduire le risque de 75 %.
A aucun moment, ils ne remettent en cause leur critère de choix, ni ne permettent d'améliorer la sélection des patients. C'est donc un essai pour rien, non pas par la méthodologie mais par l'obstination des investigateurs à ne pas remettre en cause leur hypothèse. Tant pis pour les patients, qui seront désormais éconduits indistinctement. Heureusement, il nous reste Hocqueloux, Lanzafame, Oldenbüttel, Blanco et Katlama.
Le scenario alternatif et le choix des patients
On peut faire du Talon d'Achille et/ou de l'inobservance un scenario alternatif.
A l'inverse, pour le patient polysexuel, DTG+3TC ou ICCARRE (4/7) sont des alternatives intéressantes.
Espérons que le Dr Hocqueloux, en charge de l'essai Moncay, sera mieux inspiré.
Dans L'actualité, Statines: La HAS vire à 180 degrés
Rappel: l'ANSM recommandait les statines, en prévention, dite primaire. 6-7 millions de Français ont été statinifiés (combien de morts?), y compris 25.000 S+ (ayant pourtant déjà 3-4 molécules). La recommandation a été cassée par le Conseil d’État (requête du FORMINDEP) pour cause de conflits d'intérêt des 'experts'. L'analyse des études, déjà anciennes, et largement contestées, conduit la HAS à retirer cette recommandation délétère. Le Figaro, dans cet article, se dédouane, un peu facilement, de sa contribution historique à la surmédication, à l’hystérie collective anti-cholestérol, en portant de fausses accusations aux anti-statines. Pourtant que pouvaient-ils faire d'autre que de porter à la connaissance du public l'inutilité et la dangerosité des statines, et la mauvaise foi apparente des industriels (dixit le Figaro).
Conflits d'intérêts? Mauvaise foi des industriels? Toxicité dissimulée? Surmédication ? Surprescription? Recommandations officielles trompeuses? Retournement en catimini? Irresponsabilité juridique? Tout cela ne vous rappelle donc rien?
Mutatis mutandis... Ad nauseam
Toute cette affaire sent la supercherie à grande échelle, dont rien ni personne (ou presque) ne vous a protégé. Vous prenez des statines? Consultez donc un Cardiologue Indépendant et Bienveillant!
Note perso: ai commencé (100 mg DTG + 300 mg 3TC) en 1/7 (soit 1 Lamivudine en moins...)
Allez... C'est l'été... Profitez des vacances pour baisouiller, l'esprit libre!
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Feuilleton de l'été 2016: la 'triche' dans ANRS-4D Feuilleton de l'été 2017: DOMONO aura été, en fait, un réel SUCCÈS! - Dolutegravir et la R263K - la R263K: nouveau scenario (DOMONO) - la N155H: nouveau scenario (DOMONO) - Nevirapine et Switch mono-DTG: le piège de Quasimodo - erreur de calcul dans l'hypothèse primaire - DOMONO et le bénéfice pour les patients (pas pour les labos...) |
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